Proizvodna linija za izdelavo kromatografskih filtrov

Za znano slovensko farmacevtsko podjetje sem s pomočjo sodelavcev in zunanjih sodelavcev izdelal projektno dokumentacijo PZI za izdelavo nove proizvodne linije.

Kromatografski filtri se v biofarmaciji uporabljajo za zagotavljanje čistosti in varnosti sodobnih bioterapevtskih zdravil. Vsako zdravilo poleg učinkovin vsebuje tudi nečistoče, ki so nevarne za zdravje ljudi. Omenjene nečistoče se s kromatografskimi filtri odstrani oz. prefiltrira, kar zdravila naredi uporabna oziroma nenevarna.

Projekt je potekal v treh fazah:

• Bazni inženiring (procesna shema, popis procesnih elementov, opis delovanja procesa)

• Idejna zasnova (poenostavljen izris postavitve glavnih elementov sistema z okvirnimi dimenzijami)

• Detajlni inženiring (detajlni 3D izris)

Glede na zahteve naročnika smo izdelali procesno shemo, ki bo omogočala avtomatsko delovanje procesa. Vsa oprema (črpalke, ventili, merilniki) se nahaja v eksplozijskem okolju in mora biti zaradi zahtevnosti procesa dobavljena z ustreznimi certifikati (ATEX, FDA, USP, ADI free).

Po smernicah naročnika smo opisali proces delovanja sistema, ki smo ga razvili tekom prve faze projekta.

Omenjeno procesno shemo smo postavili v prostor v katerem smo vrisali glavne komponente sistema, ki so: nosilna konstrukcija, prezračevana komora, mešalne in zalogovne posode.

Glede na postavitev glavnih komponent so bili izrisani vsi cevovodi, črpalke, ventili, merilniki in ostala procesna oprema z vsemi priključki v 3D modelirniku.

Opisano delo je bilo priloženo v PZI mapo projekta. Poleg opisanega je projekt vseboval še dve študiji:

• Eksplozijsko študijo

• Študijo ocene tveganj

Projekt je bil oddan v skladu s pričakovanji naročnika in je pripravljen na izvedbo v kolikor se investitor za to odloči. Glede na preračune naj bi se omenjeni sistem potreboval že leta 2024 glede na trend proizvodnje omenjenega produkta.